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萊克 LIK 閥門在制藥與生物工程行業專項應用
發布時間:2026/6/3
一、行業工況與產品適配基礎
制藥、生物工程（單抗、疫苗、細胞培養、無菌制劑、原料藥）核心工藝條件：
GMP/FDA/3A/EHEDG/ASME BPE 合規、反復 121℃ SIP 飽和蒸汽滅菌、CIP 酸堿在線清洗、無介質殘留、無離子析出、杜絕交叉污染。
介質涵蓋：WFI 注射用水、純化水、細胞培養液、緩沖鹽溶液、藥液、稀酸堿清洗劑、純蒸汽、有機溶劑（乙醇 / 丙酮）；生產環境分百級 / 萬級潔凈車間、提取腐蝕車間、低溫原液冷庫、防爆有機溶劑工段。萊克 LIK 全系列衛生閥標配316L 不銹鋼閥體，內腔電解拋光 EP（常規 Ra≤0.8μm，高端生物工藝 Ra0.25~0.4μm），密封全部通過USP Class VI 醫用認證，全品類耐受反復 CIP/SIP 循環滅菌，是生物制藥全流程主力進口自控閥。
二、LIK 主力閥型、產品特點、應用工段
1、衛生級氣動隔膜閥（無菌工藝核心閥）
產品特點
介質與執行機構完全隔離、無填料死角、閥體自排空（安裝傾角 15°~30° 無積液）；隔膜可選醫用硅橡膠、EPDM、PTFE 復合膜片，耐 5% NaOH、稀硝酸循環清洗、121℃反復高溫滅菌；連接：無菌快裝卡箍 / 衛生自動焊 / 無菌螺紋；氣動執行器 IP67 防護，潔凈室無潤滑油滲漏污染物料。
參數：DN8~DN100、PN16、-10~150℃
應用場景
1，生物工程：疫苗 / 單抗 / 細胞反應器進料、罐頂取樣閥、培養基分配管路、層析純化無菌管線（無菌最高等級，避免蛋白滯留染菌）；
2，無菌制藥：水針、凍干針配料出料、灌裝前端切斷、無菌支管分配；
3，WFI 注射用水管網末端、純蒸汽分支切斷、CIP/SIP 清洗回路換向閥。
2、三片式全包覆衛生球閥（主管路切斷）
產品特點
全通徑無滯留腔體，鏡面 EP 拋光，彈簧預緊閥座隨溫變自動補償，VI 級雙向零泄漏；三片式結構拆裝便捷、易拆洗滅菌；PTFE/FKM 衛生密封，耐制藥有機酸、醇類腐蝕。
參數：DN15~DN200、PN25、-20~180℃
應用場景
純化水 / WFI 主干總管切斷、純水站循環主管；原料藥提取大流量管線、CIP 清洗站總管、純蒸汽主干管路總閥。
3、Y 型衛生角座閥（配液罐、蒸汽專用）
產品特點
Y 型直通自排空結構，波紋管閥桿隔絕介質外泄，流通系數大、啟閉迅速，耐高溫飽和蒸汽頻繁啟停，免維護長壽命。
應用場景
配液罐 / 發酵罐底排出料、罐體滅菌蒸汽進氣閥、潔凈氮氣 / 壓縮空氣吹掃管路、中試小型生物反應器支路。
4、衛生級氣動蝶閥（大口徑公用工程）
產品特點
結構緊湊、大口徑成本優勢突出，316L 拋光蝶板，整圈食品級 EPDM 密封；IP65 無菌氣動執行器，卡箍 / 對焊兩種連接，適配大流量管路清洗滅菌。
參數：DN50~DN300、PN16
應用場景
原水 RO 預處理大管路、潔凈壓縮空氣總管、發酵車間廢氣排放、酸堿配制儲罐大口徑進料。
5、衛生精密調節閥（工藝流量穩壓控制）
產品特點
流線型無死角閥芯，316L 閥體 + 衛生級軟密封，4~20mA 標準信號 PID 精準調節，全行程響應≤8s，調節精度 ±2% FS，支持全流程 SIP/CIP 在線滅菌。
應用場景
生物發酵罐補料精準控流、罐內壓力穩壓、WFI 循環管路壓力微調、純蒸汽分壓調節、層析緩沖液配比輸送。
6、配套專用閥（止回 / 疏水 / 真空閥）
1，無菌止回閥：全拋光無死角，防止藥液、滅菌蒸汽倒灌，安裝在泵出口、純水儲罐出料口；
2，316L 衛生疏水閥：純蒸汽管網、滅菌夾套冷凝水排水，杜絕積水影響滅菌效果；
3，高真空球閥：負壓凍干車間、生物真空濃縮管路，泄漏率 1.3×10⁻⁹Pa・m³/s，適配真空 - 常壓通用工況。
1、制藥純水系統（WFI + 純化水，GMP 審核重點）
●原水預處理→RO 反滲透：LIK 衛生蝶閥 + 三片式球閥；
●WFI 蒸餾產水 + 循環管網：主干球閥、支路末端隔膜閥、穩壓背壓調節閥；
●純蒸汽發生器及分配管網：蒸汽角座閥、主管球閥、末端隔膜閥、衛生疏水閥。
2、生物發酵 & 細胞工程（疫苗、益生菌、抗體藥）
種子罐 / 發酵罐成套閥組：進料隔膜閥、底排角座閥、補料調節閥、無菌取樣隔膜閥；培養基配制管路隔膜 + 球閥組合；尾氣、無菌氮氣管路衛生蝶閥 + 無菌止回閥。
3、無菌制劑（針劑、凍干、無菌粉針）
配料全管路隔膜閥為主、總管球閥為輔；灌裝線無菌切斷閥、CIP/SIP 系統換向閥。
4、原料藥 / 中藥提取工段
酸堿萃取（稀鹽酸、液堿）：316L 閥體 + FFKM 全氟密封球閥 / 襯 PFA 蝶閥；濃縮出料選用 Y 型角座閥。
5、CIP/SIP 在位清洗滅菌系統
清洗循環回路：隔膜換向閥、蒸汽角座閥、主管球閥、壓力調節閥，整套閥門耐受高溫、高低濃度酸堿循環腐蝕。
四、萊克 LIK 適配制藥行業五大核心優勢
1，全套合規資質：出廠附帶 3.1 材質證書、FDA/USP6/3A 檢測報告、內壁粗糙度檢測單，滿足藥企 GMP 現場審計、藥監核查資料要求；
2，分級潔凈定制：普通制劑 Ra≤0.8μm、高端生物單抗 Ra0.25~0.4μm 電解拋光，無死角全排空，CIP 無藥液掛壁殘留，降低染菌報廢率；
3，密封耐老化：原廠醫用級密封件，上千次 121℃SIP 循環不開裂、不溶出，FFKM 密封適配強腐蝕提取工況；
4，潔凈 & 防爆選型：潔凈區執行器 IP65~IP67 防塵防水；有機溶劑防爆車間可選Ex dⅡBT4 防爆電動閥，防靜電結構杜絕溶劑靜電起火；
5，自動化兼容：閥位無源反饋、配套電磁閥，無縫對接藥企 DCS/SCADA 自控系統，遠程程序自動切換 CIP/SIP 工序。
五、特殊工況定制選型方案
1，強腐蝕原料藥（濃酸堿、鹵化物介質）：閥體升級哈氏合金 / 316L 內襯 PFA，FFKM 全氟密封 LIK 衛生閥；
2，2~8℃生物原液冷庫管路：低溫改性 EPDM 密封，低溫不硬化失彈；
3，防爆有機溶劑車間（乙醇、甲醇）：防爆電動衛生球閥 / 隔膜閥，防靜電結構。
六、總結
萊克 LIK 依托全品類衛生閥、分級拋光工藝、全套國際衛生認證，完整覆蓋制藥制水、無菌制劑、生物發酵、原料藥提取、CIP/SIP 全系統，兼顧無菌潔凈、耐化學腐蝕、高溫反復滅菌、智能自控四大行業剛需，廣泛用于新建藥廠、老舊產線 GMP 升級改造項目。
020-32399500
